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快速拿下多国资质认证 华大基因诠释硬核实力_财经频道


发布日期:2020-06-04 05:08   来源:未知   阅读:

在全国人民众志成城共同奋战之下,国内疫情已基本得到控制,然而国外疫情形势依旧严峻。

截止北京时间6月1日晚21点,相关统计数据显示,中国以外新冠肺炎疫情累计确诊病例达到621万例,较前一日增加12.48万例。

疫情防控的重中之重是及时检测,早诊断、早隔离、早治疗。随着新冠肺炎疫情在全球不断蔓延,以华大基因为代表的中国科技企业火速驰援,不断提高的新冠病毒检测能力,为国际社会共同抗击疫情筑起了关键防线。

多国资质认证驰援海内外

国家药监局的注册信息显示,截至5月23日,已注册的新冠病毒检测产品共有39个,包括20个核酸检测试剂产品、19个抗体检测试剂盒。据推测,国内新冠病毒检测试剂的日产能已超1000万人份。

作为精准医疗龙头企业,无论是研发速度、产品质量、交付能力还是检测通量,华大基因一直领跑于抗疫一线。

面对年初突然暴发的新冠肺炎疫情,华大基因在第一时间紧急组织科研攻关及生产力量,仅用3天完成初步研发,前后不到半个月完成了新冠病毒检测试剂盒的研制。

1月26日,国家药监局应急审批通过4家企业的4个新冠病毒检测产品。其中,华大基因的两款新冠病毒检测试剂盒和分析软件,以及华大智造的DNBSEQ-T7测序系统,同步通过国家药监局的应急审批程序,成为首批正式获准上市的新冠病毒检测产品,火速驰援抗疫一线。

首批获批的两款新冠病毒检测试剂盒采用不同的检测方法。其中一款是基于RT-PCR技术的快速检测试剂盒,可实现3小时内快速检测;另一款则是基于宏基因组测序的检测试剂盒,能够鉴别诊断冠状病毒在内的其他冠状病毒和呼吸道病原的感染,实现病毒序列快速检测。

目前,华大基因的宏基因组检测方法试剂盒产品是全国唯一一个获得国家药监局审批通过的应用宏基因组检测方法的新冠病毒检测试剂盒。